Video: Chi ha creato il Medical Device Reporting Act?
2024 Autore: Michael Samuels | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-16 01:46
Atti modificati: Federal Food, Drug and Cosm
Proprio così, quando è stato emanato il Medical Device Act?
Legge sul regolamento sui dispositivi medici
| Titolo lungo | Una legge per modificare la legge federale su alimenti, farmaci e cosmetici per garantire la sicurezza e l'efficacia dei dispositivi medici destinati all'uso umano e per altri scopi. |
| Emanato da | il 94esimo Congresso degli Stati Uniti |
| Efficace | 28 maggio 1976 |
| citazioni | |
|---|---|
| Diritto pubblico | 94-295 |
Ci si potrebbe anche chiedere, qual è lo scopo della legge sui dispositivi medici sicuri? La legge sui dispositivi medici sicuri del 1990 (SMDA) (legge pubblica 102-629) richiede l'ambulatorio chirurgia centri, ospedali, centri diagnostici ambulatoriali e altre strutture per gli utenti per segnalare tutti gli incidenti in cui un dispositivo medico o un errore dell'utente possono aver causato o contribuito alla morte, lesioni gravi o malattie gravi di un
Quindi, come posso segnalare una persona anonima alla FDA?
Puoi rapporto un problema per FDA on line, per telefono o per posta. Per le emergenze: chiamare immediatamente il 9-1-1. In situazioni di emergenza limitate (che sono urgenti ma non pericolose per la vita), tu o il tuo operatore sanitario potete rapporto problemi al della FDA linea di emergenza al numero 1-866-300-4374 o 301-796-8240.
Che cos'è un modulo MedWatch?
MedWatch è il "Programma di informazione sulla sicurezza e segnalazione di eventi avversi" della Food and Drug Administration. Interagisce con il sistema di segnalazione degli eventi avversi della FDA (FAERS o AERS). MedWatch viene utilizzato per segnalare un evento avverso o un evento sentinella.
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