Che cos'è un test con esenzione CLIA?
Che cos'è un test con esenzione CLIA?

Video: Che cos'è un test con esenzione CLIA?

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Video: Ho fatto il test sierologico COVID-19. Come funziona e i risultati (descrizione video). 2024, Luglio
Anonim

Prova rinunciata è laboratorio test che impiega specifiche test metodi designati ai sensi degli emendamenti per il miglioramento del laboratorio clinico ( CLIA ) della Food and Drug Administration (FDA) come " rinunciato ." Prova rinunciata è designato da CLIA così semplice test che comportano un basso rischio per un risultato errato.

Allo stesso modo, potresti chiedere, cosa si intende per test esente da CLIA?

Come definito di CLIA , rinunciato ai test sono semplici test con un basso rischio per un risultato errato. Includono: Certo test elencato nel CLIA regolamenti. test che il produttore si rivolge alla FDA per rinunciato status fornendo dati scientifici che attestino che il Esonero CLIA criteri sono stati soddisfatti.

Sapete anche, quali sono i 3 livelli di test CLIA? La base della complessità di Test CLIA sono classificati in tre livelli : rinunciato test , moderata ed elevata complessità.

Inoltre sapere è, cos'è CLIA e qual è il suo scopo?

In termini generali, la CLIA I regolamenti stabiliscono standard di qualità per i test di laboratorio eseguiti su campioni umani, come sangue, fluidi corporei e tessuti, per la proposta di diagnosi, prevenzione o trattamento di malattie o valutazione della salute.

Come si ottiene l'esonero dalla CLIA?

Per qualificarsi per un certificato di rinuncia , il tuo laboratorio deve eseguire solo i test che hanno ricevuto il CLIA rinuncia stato. Se soddisfi questo requisito, compila semplicemente il modulo di domanda CMS-116 sul sito Web CMS o dal tuo stato sanitario. Il COW è valido per due anni.

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