Video: Che cos'è una deroga CLIA?
2024 Autore: Michael Samuels | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-16 01:46
Un certificato di Rinuncia è uno dei quattro tipi di certificati rilasciati sotto CLIA , ed è il tipo da richiedere se prevedi di dirigere solo rinunciato test rapidi dell'HIV. La vendita è limitata ai laboratori clinici (qualsiasi agenzia che esegue test rapidi per l'HIV è considerata un laboratorio clinico e deve avere un CLIA certificato.)
A questo proposito, cosa significa essere esonerati dalla CLIA?
Essere " rinunciato ” si intende che determinati test possono essere eseguiti senza la necessità di condurre standard più rigorosi imposti da CLIA . La FDA classifica come " rinunciato " quei test che impiegano metodologie relativamente semplici in modo tale che, se eseguiti correttamente, è meno probabile che questi test diano risultati errati.
Inoltre, quali sono gli esempi di test esenti da CLIA? Esempi di POCT includono, ma non sono limitati a:
- Glucometri per la misurazione della glicemia.
- Analizzatori chimici portatili per eseguire test come creatinina, elettroliti, emoglobina, troponina, enzimi cardiaci ed emogasanalisi.
- Astina di livello per l'analisi chimica delle urine.
- Strisce reattive per pH vaginale.
Di conseguenza, ho bisogno di un'esenzione CLIA?
Sì, il test che esegui si qualifica come rinunciato test di laboratorio, e tu bisogno di una CLIA Certificato di Rinuncia . Questo test richiede un CLIA certificato indipendentemente da quanti test esegui e anche se fare non addebitare al paziente o fatturare Medicare o altre assicurazioni.
Cos'è CLIA e qual è il suo scopo?
In termini generali, la CLIA I regolamenti stabiliscono standard di qualità per i test di laboratorio eseguiti su campioni umani, come sangue, fluidi corporei e tessuti, per la proposta di diagnosi, prevenzione o trattamento di malattie, o valutazione della salute.
Consigliato:
È necessaria una deroga CLIA?
CLIA richiede generalmente tutte le strutture che eseguono anche un solo test applicabile, compresi i test esentati, su "materiali derivati dal corpo umano allo scopo di fornire informazioni per la diagnosi, la prevenzione o il trattamento di qualsiasi malattia o menomazione, o la valutazione del salute degli esseri umani” da incontrare
Che cos'è un test con esenzione CLIA?
I test esentati sono test di laboratorio che utilizzano metodi di test specifici designati come "esclusi" dai Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) della Food and Drug Administration (FDA). Il test esentato è designato da CLIA come test semplici che comportano un basso rischio per un risultato errato
Che cos'è una deroga DEA X?
Il requisito della deroga X deriva dal Drug Addiction Treatment Act (DATA) del 2000, approvato dal Congresso in risposta alla crescente crisi del disturbo da uso di oppiacei. I DATI consentono ai medici che soddisfano determinate qualifiche di trattare il disturbo da uso di oppiacei con buprenorfina negli studi clinici
Che cos'è il test CLIA?
I Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) regolano i test di laboratorio e richiedono che i laboratori clinici siano certificati dal Center for Medicare and Medicaid Services (CMS) prima di poter accettare campioni umani per i test diagnostici. Ogni agenzia ha un ruolo unico nell'assicurare test di laboratorio di qualità
Quali psicologi hanno insistito sul fatto che la psicologia si concentri interamente sullo studio del comportamento di ciò che le persone fanno piuttosto che di ciò che le persone sperimentano?
Quali psicologi hanno insistito sul fatto che la psicologia si concentri interamente sullo studio del comportamento - ciò che le persone fanno - piuttosto che su ciò che le persone sperimentano? B. F. Skinner ha utilizzato una "camera di condizionamento" nella sua ricerca con: A