Che tipo di acqua è necessaria per il compounding non sterile?

2024 Autore: Michael Samuels | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-16 01:46

purificato Acqua (vedi purificato Acqua monografia) deve essere utilizzato per composto non sterile preparazioni di farmaci quando le formulazioni indicano l'inclusione di acqua . purificato Acqua dovrebbe essere utilizzato per il risciacquo di attrezzature e utensili.

Quali sono le categorie di preparazione di preparati non sterili?

USP ne definisce tre categorie di composto non sterile : semplice, moderato e complesso.

Successivamente, la domanda è: la ricostituzione è considerata un composto? La FDA afferma che " Compounding non include la miscelazione, ricostituente , o atti simili eseguiti in conformità con le indicazioni contenute nell'etichettatura approvata fornita dal produttore del prodotto e altre indicazioni del produttore coerenti con tale etichettatura" [21 USC 321 (k) e (m)].

Tenendo presente questo, che cos'è il compounding non sterile complesso?

non complesso - composto sterile : composto di preparati farmaceutici che richiedono una formazione speciale, un ambiente speciale o strutture o attrezzature speciali o l'uso di composto tecniche e procedure che possono presentare un rischio elevato per il preparatore o il paziente.

Cosa includono le linee guida USP 797?

USP 797 fornisce pratica e qualità minime standard per i CSP di farmaci e nutrienti, sulla base delle informazioni scientifiche attuali e delle migliori pratiche di conformità dei composti sterili. Il capitolo affronta Standard USP 797 per la pulizia e la disinfezione della camera bianca della farmacia, Compreso i prodotti che devono essere utilizzati.