Quale farmaco è coperto dal programma iPLEDGE?
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Video: Quale farmaco è coperto dal programma iPLEDGE?

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Video: Linee guida AIFA per il dossier di prezzo e rimborso dei farmaci: quali novità e prospettive? 2024, Luglio
Anonim

isotretinoina

Inoltre, quale farmaco è incluso nel programma iPLEDGE?

Il programma iPLEDGE è un programma di distribuzione della gestione del rischio incaricato dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per isotretinoina , commercializzato come Absorica , Claravis , amnistima , Myorisan , e Zenatane , e talvolta indicato con il suo precedente marchio, Accutane.

In secondo luogo, come funziona il programma iPLEDGE? Il programma iPLEDGE è un sistema informatico di gestione del rischio che utilizza collegamenti verificabili e tracciabili tra prescrittore, paziente, farmacia e grossista per controllare la prescrizione, l'uso, la dispensazione e la distribuzione dell'isotretinoina.

In secondo luogo, qual è un requisito del programma iPLEDGE?

Il Programma iPLEDGE richiede la registrazione di tutti i grossisti che distribuiscono isotretinoina, di tutti gli operatori sanitari che prescrivono isotretinoina, di tutte le farmacie che distribuiscono isotretinoina e di tutti i pazienti di sesso maschile e femminile a cui è stata prescritta isotretinoina.

Puoi usare 2 metodi di controllo delle nascite per il programma iPLEDGE?

Il programma requisito per un FCBP è a essere su due efficaci forme di controllo delle nascite salvo che tu scegliere a essere astinente. UN paziente che sceglie l'astinenza fa non è necessario a scegli un'altra forma di controllo delle nascite , però, un la scelta secondaria di “nessuno” deve comunque essere inserita se l'astinenza è indicata come forma primaria.

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